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下面附上一則新聞讓大家了解時事



由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Vou超值推cher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。

另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

台中福華大飯店第四屆以中秋月餅傳遞愛心，每銷售一盒月餅禮盒即捐款50元做公益，這次捐款贊助對象為「社團法人台灣基督教社會關懷協會」所成立的「猶大獅棒球隊」，台中福華董事長廖國宏表示，台中福華向來秉持著「散播愛心、關懷社會」的理念，積極參與愛心公益活動，每年都將中秋月餅之部分所得用於公益。（如圖）

2016年台中福華「飛月奇蹟」愛心月餅系列禮盒，共募得約20萬元的愛心捐款，這次選擇與「社團法人台灣基督教社會關懷協會」所培訓的「猶大獅棒球隊」合作，該協會位於台中大雅區，積極投入單親或隔代教養等弱勢家庭兒童之關懷工作，成立公益課輔班，提供孩子們免費的課後照顧與課業輔導，並成立牧童之聲兒童合唱團，幫助孩子們在合唱團的練習與表演中找到自信心，讓孩子學習聆聽彼此的聲音，看見自己的特質、欣賞別人的優點，平常也透過各樣的活動、講座傳遞正面能量，協助孩子們重新找回快樂與自信心。

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